Imuno rápido Covid-19 Influenza – WAMA

Descrição

COVID- e Influenza Ag: Diagnóstico Rápido e Diferenciado

O Imuno-Rápido COVID- e Influenza Ag da WAMA Diagnóstica com 25 testes, é um teste imunocromatográfico de última geração, projetado para a determinação qualitativa e diferenciação dos vírus SARS-CoV- (COVID-), Influenza A e Influenza B em amostras de swab nasal e nasofaringe. Este teste rápido é crucial para o diagnóstico precoce e o manejo adequado de doenças respiratórias, especialmente em cenários de coinfecção.

Importância Clínica
Doenças respiratórias são frequentemente causadas por uma variedade de vírus, com maior incidência no inverno devido a fatores ambientais que propiciam a sobrevivência dos agentes infecciosos e a irritação das vias aéreas. Entre os agentes mais importantes estão o vírus Influenza (tipos A, B, C e D) e o Coronavírus (SARS-CoV-2).
Influenza: Os tipos A e B são responsáveis por epidemias sazonais, enquanto o tipo C causa sintomas leves e o tipo D afeta principalmente bovinos. Todos são RNA-vírus que podem causar infecções brandas, mas que podem evoluir para quadros graves em indivíduos de risco.
SARS-CoV-: Geralmente causa uma doença aguda simples e assintomática, mas pode evoluir para formas graves com danos pulmonares e insuficiência respiratória, sendo mais perigoso para idosos, fumantes e pessoas com doenças crônicas. A coinfecção com Influenza é possível, tornando a diferenciação diagnóstica essencial para o tratamento adequado.

Princípio do Teste
O teste baseia-se na Imunocromatografia de Ouro Coloidal. Os vírus SARS-CoV-2, Influenza A e Influenza B, se presentes na amostra, ligam-se a anticorpos específicos anti-SARS-CoV-2, anti-Influenza A e anti-Influenza B) conjugados com ouro coloidal. Esses complexos migram por capilaridade pela membrana de nitrocelulose da tira-teste e são reconhecidos por um segundo anticorpo impregnado nas diferentes áreas teste específicas (S para SARS-CoV-2, B para Influenza B, A para Influenza A), determinando o surgimento de uma linha colorida. A ausência de vírus ou baixa carga viral impede a formação da linha. Uma linha colorida na área controle (C) demonstra o funcionamento correto do teste.

Parâmetros de Desempenho
Sensibilidade Analítica: Determinada utilizando isolados virais específicos, com limite de detecção para SARS-CoV-2, Influenza A e Influenza B.
Especificidade Analítica: Não foi observada reatividade cruzada com diversos vírus e microrganismos, incluindo outros coronavírus, vírus respiratórios comuns e bactérias, garantindo a especificidade do teste.
Tempo de Leitura: Os resultados devem ser lidos entre 15-20 minutos. Leituras após esse período podem ser imprecisas.

Amostra e Armazenamento
O teste utiliza amostras de swab nasal e nasofaringe. As amostras devem ser utilizadas imediatamente após a coleta ou armazenadas em tubo seco e fechado por até 72 horas refrigeradas (2 a 8°C). Os reagentes do kit devem ser mantidos entre 2-30°C e não devem ser congelados. Variações de temperatura durante o transporte (até 30°C) não afetam a qualidade do produto por até 144 horas.

Procedimento de Teste
1-Deixar os reagentes atingirem a temperatura ambiente.
2-Inserir o swab com a amostra no tubo de Solução de Lise e esfregar/pressionar para extrair o material.
3-Remover o swab e descartá-lo adequadamente.
4-Encaixar a tampa conta-gotas no tubo e agitar gentilmente.
5-Retirar a placa-teste do envelope e colocá-la em superfície plana.
6-Dispensar gotas da solução com a amostra na cavidade da placa-teste.
7-Realizar a leitura dos resultados entre 15-20 minutos.

Interpretação dos Resultados
Negativo: Apenas a linha controle (C) aparece.
Positivo SARS-CoV-2: Linhas S (1) e C aparecem.
Positivo Influenza B: Linhas B (2) e C aparecem.
Positivo Influenza A: Linhas A (3) e C aparecem.
Inválido: Nenhuma linha C aparece. O teste deve ser repetido.
Coinfecção: Surgimento de 3 linhas coloridas: S (1), C e B (2) ou A (3).
Qualquer intensidade de cor nas áreas teste (S, B ou A) deve ser considerada positiva.

Controle de Qualência
O kit possui um controle interno (linha C) que confirma o funcionamento dos reagentes e a correta execução do procedimento. Recomenda-se o uso de controles positivos e negativos externos para assegurar o bom desempenho do ensaio.

Precauções e Advertências
O teste é para uso diagnóstico in vitro. É fundamental ler as instruções, não usar componentes vencidos ou de outros fabricantes, evitar exposição a altas temperaturas e não congelar. Todas as amostras devem ser manuseadas como potencialmente infectantes, e o descarte deve seguir as regulamentações locais. A validade do produto é garantida por 24 meses, com Registro MS 80954880030.

Gerenciamento de Risco
O produto é seguro e eficaz quando utilizado por profissionais qualificados e treinados, cientes das precauções. O diagnóstico final deve correlacionar os resultados do teste com outros dados apropriados e sintomas clínicos do paciente.