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Descrição
Imuno-Rápido HCV Plus: Diagnóstico Rápido e Preciso da Hepatite C
O Imuno-Rápido HCV Plus da WAMA Diagnóstica é um teste imunocromatográfico de alta performance, projetado para a detecção qualitativa de anticorpos anti-HCV em amostras de soro, plasma e sangue total. Este teste pode ser feito com apenas uma gota de sangue, o que o diferencia do HCV I. Uma ferramenta essencial para a triagem e o diagnóstico da Hepatite C, uma doença viral que pode levar a complicações graves como cirrose e carcinoma hepatocelular.
Importância Clínica
A Hepatite C é uma doença silenciosa, com a maioria dos infectados não apresentando sintomas na fase aguda. A detecção precoce de anticorpos anti-HCV é fundamental para o diagnóstico e tratamento, prevenindo a progressão da doença para formas crônicas. O teste é indicado para indivíduos em grupos de risco, como usuários de drogas injetáveis e pessoas que receberam transfusões de sangue antes de 1993.
Princípio
O teste baseia-se na Imunocromatografia, onde os anticorpos anti-HCV presentes na amostra reagem com um antígeno recombinante conjugado com ouro coloidal. Este complexo migra pela membrana de nitrocelulose e é capturado por uma mistura de proteínas sintéticas e recombinantes do HCV (Core, NS3, NS4 e NS5) na área teste (T), formando uma linha colorida. A linha controle (C) assegura a validade do teste.
Parâmetros de Desempenho
O Imuno-Rápido HCV Plus demonstra alta sensibilidade e especificidade. Em estudos comparativos, apresentou sensibilidade de 100% e especificidade de 100% em relação a um kit de quimioluminescência. A precisão do kit é satisfatória em testes com amostras reagentes e não reagentes. Os resultados são obtidos em 15 minutos, otimizando o tempo de resposta em situações de emergência.
Amostra e Armazenamento
O teste utiliza amostras de soro, plasma ou sangue total, que devem ser livres de hemólise, lipemia e contaminação. Recomenda-se o uso de amostras frescas. As amostras podem ser armazenadas em geladeira (2-8°C) por até 5 dias ou congeladas (-20°C) para períodos mais longos. Amostras de sangue total não devem ser congeladas. O kit é estável por 24 meses quando armazenado entre 2 e 30°C, proporcionando flexibilidade e conveniência para o gerenciamento de estoque.
Reagentes e Materiais Fornecidos
O kit inclui Placas-Teste, Diluente de Amostra e instruções de uso. Algumas apresentações também incluem um kit de acessórios para coleta (capilar/pipeta descartável + lanceta). Disponível em 10, 20, 25, 40, 50 e 80 determinações.
Unidade Química
A substância detectada são os anticorpos anti-HCV.
Procedimento Simplificado
O procedimento é simples e direto, envolvendo a adição de 40 µL da amostra na cavidade da placa-teste, seguida pela adição de 1 gota do diluente de amostra. A leitura visual do resultado em 15 minutos torna o teste prático para a rotina laboratorial.
Interpretação dos Resultados
Negativo: Apenas uma banda colorida na área controle (C).
Positivo: Duas bandas coloridas, uma na área teste (T) e outra na área controle (C). Qualquer intensidade de cor na área teste deve ser considerada como positivo.
Inválido: Nenhuma banda aparece ou a banda “C” não aparece. O teste deve ser repetido.
Controle de Qualidade
A linha controle (C) é o controle interno do kit, confirmando a funcionalidade dos reagentes e a correta execução do procedimento. Recomenda-se o uso de controles positivos e negativos conhecidos em cada bateria de testes.
Limitações de Uso
O teste é de triagem e os resultados devem ser confirmados por outros testes, como o RIBA. O diagnóstico clínico definitivo deve ser feito pelo médico. Resultados negativos não excluem a possibilidade de infecção. Falsos resultados podem ocorrer com amostras inadequadas ou em pacientes em hemodiálise ou recentemente vacinados contra a febre amarela.
Precauções
Somente para uso diagnóstico in vitro. Ler cuidadosamente as instruções. Não substituir componentes. Não expor a temperaturas elevadas ou congelar. O descarte de reagentes com azida sódica deve ser feito com grandes volumes de água. Manter cuidados habituais de segurança e descartar o material conforme regulamentação local.
