Imuno-Rápido Dengue IgG/IgM – WAMA

Descrição

Imuno-Rápido DENGUE IgG/IgM

O Imuno-Rápido DENGUE IgG/IgM da WAMA Diagnóstica é um kit para determinação qualitativa e diferencial de anticorpos IgG e IgM contra o Vírus da Dengue, utilizando o método de imunocromatografia. Este teste é fundamental para o diagnóstico da infecção por Dengue, uma doença viral de alta morbidade e mortalidade, especialmente em áreas tropicais e subtropicais.

Importância Clínica
A Dengue é uma doença viral transmitida por mosquitos, com quatro sorotipos (DEN-1, DEN-2, DEN-3, DEN-4). A infecção pode variar de casos leves a febre hemorrágica da Dengue e síndrome do choque da Dengue, que são graves e potencialmente fatais. A detecção de anticorpos IgM indica uma infecção recente ou fase aguda (5º ao 8º dia após os sintomas), enquanto a presença de IgG sugere uma infecção passada ou secundária (a partir do 14º dia). A diferenciação entre IgG e IgM é crucial para o manejo clínico do paciente.

Princípio do Teste
O teste baseia-se na Imunocromatografia em fase sólida. Quando imunoglobulinas específicas da Dengue (IgG e/ou IgM) estão presentes na amostra, elas se ligam a antígenos recombinantes (DEN-1, DEN-2, DEN-3 ou DEN-4) do envelope viral conjugados com ouro coloidal. Este complexo antígeno-anticorpo migra por capilaridade pela membrana da placa-teste e é capturado por anti-IgG e/ou anti-IgM humanas imobilizadas em duas áreas distintas (M para IgM, G para IgG), resultando no surgimento de uma banda rosa característica. Uma terceira banda rosa na área controle (C) confirma o funcionamento correto dos reagentes.

Parâmetros de Desempenho
Sensibilidade: 99%
Especificidade: 98%
Precisão (Intraensaio e Interensaio): O kit demonstrou repetibilidade e reprodutibilidade satisfatórias (mais de 99% das vezes) em testes com amostras reagentes fracas, médias, fortes e não reagentes, mesmo em diferentes condições.
Tempo de Leitura: Os resultados devem ser lidos entre 20 e 25 minutos. Leituras após esse período não devem ser consideradas.

Amostra e Armazenamento
O teste utiliza amostras de soro ou plasma humanos (obtidos com EDTA, Citrato de sódio e Heparina), livres de hemólise, lipemia e contaminação. Recomenda-se usar amostras frescas. Se não for possível, as amostras podem ser conservadas em geladeira (2-8 ºC) por 1 semana ou no freezer a –20ºC para longos períodos. As Placas-Teste e a Solução Diluente devem ser mantidas entre 2-30ºC e não devem ser congeladas. O kit é estável até a data de validade indicada no rótulo.

Reagentes e Materiais Fornecidos
O kit inclui Placas-Teste, Solução Diluente e instruções de uso. Algumas apresentações também incluem pipetas descartáveis. Disponível em 10, 20, 25 e 40 determinações.

Unidade Química
As substâncias detectadas são os anticorpos IgG e IgM específicos contra os quatro sorotipos do vírus da Dengue.

Procedimento Simplificado
O procedimento envolve a adição de 5 µL de soro ou plasma na cavidade da amostra da placa-teste, seguida pela adição de 3 gotas (90µL) do diluente de amostra. A leitura é feita entre 20 e 25 minutos.

Interpretação dos Resultados
Negativo: Apenas uma linha colorida na área controle (C).
Positivo para IgM: Duas linhas coloridas, uma na área (M) e outra na área (C).
Positivo para IgG: Duas linhas coloridas, uma na área (G) e outra na área (C).
Positivo para IgG e IgM (Coinfecção): Três linhas coloridas, uma na área (M), outra na área (G) e outra na área (C)
Inválido: Não surgimento de linha na área controle (C). O teste deve ser repetido.

Controle de Qualidade
A linha controle (C) é o controle interno do kit. Recomenda-se o uso de controles positivos e negativos conhecidos em cada bateria de testes.

Limitações de Uso
O teste é qualitativo e não determina a concentração de anticorpos. Não deve ser usado como critério exclusivo para diagnóstico. Resultados negativos não excluem a infecção. Os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas.

Precauções
Somente para uso diagnóstico in vitro. Ler cuidadosamente as instruções. Não substituir componentes. Não expor a temperaturas elevadas ou congelar. O descarte de reagentes com azida sódica deve ser feito com grandes volumes de água. Manter cuidados habituais de segurança e descartar o material conforme regulamentação local.