PSA Semi-Quantitativo ECO Teste – ECO Diagnóstica

Descrição

PSA Semi-Quantitativo ECO Teste – ECO Diagnóstica

O PSA Semi-Quantitativo ECO Teste com 20 testes, é um ensaio imunocromatográfico rápido semi-quantitativo para detecção do antígeno prostático específico (PSA) em soro ou plasma humano. Ele apresenta duas faixas sensíveis: 2,5 ng/mL e 4,0 ng/mL, com especificidade de 100%, e oferece leitura em até 5 minutos para níveis >4 ng/mL, ou até 10 minutos para níveis >2,5 ng/mL. O armazenamento recomendado varia entre 2 °C e 30 °C, e o produto possui validade de 24 meses. O volume necessário de amostra é de 250–500 µL.

Princípio do teste
Baseado em imunoensaio lateral de fluxo (tipo rápido), o teste detecta PSA em soro ou plasma e oferece resultado semi-quantitativo, distinguindo entre níveis abaixo de 2,5 ng/mL, entre 2,5–4,0 ng/mL, e acima de 4,0 ng/mL.

Parâmetros de desempenho
Sensibilidade destacada: 2,5 ng/mL e 4,0 ng/mL
Especificidade: 100%
Validade: 24 meses
Armazenamento: entre 2 °C e 30 °C

Amostra e armazenamento
Tipo de amostra: soro ou plasma humano
Volume requerido: 250–500 µL
Conservação do kit: entre 2 °C e 30 °C
Validade: até 24 meses após fabricação

Procedimento simplificado
Leitura do resultado em 5 minutos para nível de PSA > 4 ng/mL.
Leitura em até 10 minutos para nível de PSA > 2,5 ng/mL.

Interpretação das faixas
Negativo: < 2,5 ng/mL
Positivo 1: entre 2,5 e 4,0 ng/mL
Positivo 2: > 4,0 ng/mL

Controle de qualidade
O fabricante garante a especificidade de 100%, sugerindo precisão no diagnóstico.
Recomenda-se seguir as boas práticas laboratoriais, com uso de controles positivos e negativos, mesmo que não estejam inclusos no kit.

Interferências e limitações
O teste é semi-quantitativo, não devendo ser utilizado como único critério diagnóstico de câncer de próstata.
PSA pode estar elevado em outras condições — como hiperplasia benigna da próstata (HPB) ou inflamações — o que exige avaliação clínica complementar